头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

突发奇状！一夜之间，全球数十亿人变成“黏土人”！科学家紧急调查！

北京时间2024年6月15日 - 昨晚，一场突如其来的诡异事件震惊了全球。据悉，数十亿人在一夜之间突然身体发生变异，皮肤变得如同黏土般柔软、细腻，并呈现出土褐色。目前，科学家们正紧急对这一事件展开调查。

事件发生后，全球各地医院和医疗机构都挤满了前来求诊的“黏土人”。据患者描述，他们并没有经历任何特别的事件或接触到任何特殊物质，只是在睡梦中醒来后发现自己变成了现在的样子。

一些皮肤科专家表示，这种现象可能是由一种罕见的病毒引起的，该病毒会影响皮肤细胞的正常代谢，导致皮肤变得柔软并呈现出土褐色。但也有专家认为，这可能是由某种环境因素引起的，例如空气或水源污染。

目前，世界卫生组织（WHO）已经派出了专家组前往受灾地区进行调查，并呼吁各国政府采取措施控制事件的蔓延。同时，科学家们也正在加紧研发针对这种病毒或环境因素的治疗方法。

这一突发事件引发了全球的恐慌，许多人担心这可能是世界末日的预兆。但专家们表示，目前还没有证据表明这种情况会对人体健康造成严重影响。他们呼吁民众保持冷静，不要传播谣言，并听从官方的指示。

以下是一些可能的新闻稿标题：

• 全球数十亿人一夜变“黏土人”！科学家紧急调查！
• 世界末日来临？数十亿人身体变异，皮肤如黏土般柔软！
• 突发！全球出现不明原因皮肤变异现象，专家称可能是病毒或环境因素所致！
• 诡异事件！数十亿人一夜变“黏土人”，科学家们束手无策！

以下是一些可以扩充新闻稿内容的信息：

• 事件发生的时间和地点
• 受影响的人数和地区
• 患者的具体症状
• 政府和国际组织的反应
• 专家们的分析和建议
• 事件的潜在影响

以下是一些可以参考的新闻来源：

• 新华社
• 人民网
• 央视新闻
• 环球网
• BBC
• CNN
• Reuters

请注意，这只是一个新闻稿的示例，您可以根据自己的需要进行修改和完善。